四环医药(00460.HK)

四环医药(00460.HK)与解放军医学研究院共同研制的法匹拉韦用于冠状病毒临床研究启动

时间:20-03-02 06:12    来源:格隆汇

格隆汇3月2日丨四环医药(00460)(00460.HK)发布公告,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所与该集团共同研制开发的法匹拉韦片用于2019冠状病毒病(COVID-19)的临床研究已于近日启动。该研究二月初被国家科技部正式立项。中国人类遗传资源管理办公室紧急审评该研究,集团仅用一个工作日即获得人类遗传资源行政许可(国科遗办审字2020GH0006YJ号)。目前该研究正在顺利进行当中。

该研究组长单位为首都医科大学附属北京朝阳医院,主要研究者为童朝晖教授。另外两家研究中心包括华中科技大学同济医学院附属协和医院及武汉市金银潭医院。该研究为一项随机、平行的剂量探索研究,分为高、中和低三个剂量组,以探索法匹拉韦对COVID-19感染患者的最佳给药方案。该研究计划入组60例普通型COVID-19患者,治疗期为10天。集团将通过此临床研究探索更加合理有效的临床治疗方案,一旦获得预期结果,集团将立即启动更大规模的有效性和安全性验证试验。

据悉,法匹拉韦为广谱核糖核酸(RNA)聚合酶抑制剂,该药口服吸收后转化为具有生物活性的法匹拉韦的核苷三磷酸化物,结构与嘌呤相似,能与嘌呤竞争病毒抑制RNA聚合酶,从而抑制病毒复制。另外,研究发现法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒RNA链,诱发病毒的致命性突变。从机制上,法匹拉韦对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。2020年2月25日国务院联防联控机制召开新闻发布会,特别提到三种药物,其中之一就是法匹拉韦。此新闻发布会并介绍少数聚焦的几个药品是在经过三轮的研发筛选,从70,000个药品核心化合物通过模拟筛选和多轮的体外实验筛选出来的,并将先后开展临床试验。

公司称,集团研发的法匹拉韦于2014年作为抗伊波拉病毒药物获得军队特需药品批件,并用于非洲伊波拉病毒疫情爆发时感染者紧急情况下治疗,其抗伊波拉病毒的有效性和安全性已经得到数据支持。

集团经过多方努力和筹备,已经做好法匹拉韦原料及制剂生产的充分准备。法匹拉韦片一旦获批上市,将可以为疫情期间的COVID-19患者提供免费药品保障,为患者带来福音,四环医药将为战胜疫情贡献一份社会责任和力量。